老挝卢修斯 艾德拉尼 说明书(患者版)
【药品名称】
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通用名: 艾德拉尼
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商品名: 卢修斯 (Lucius)
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剂型: 薄膜衣片
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规格: 100mg, 150mg (请核对您药盒上的具体规格)
【适应症】
本品适用于治疗以下复发型血液肿瘤成人患者:
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慢性淋巴细胞白血病 (CLL): 与利妥昔单抗联合用药,用于因合并症等原因适合接受利妥昔单抗单药治疗的患者。
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滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤 (FL): 用于至少接受过两种全身治疗方案的患者。
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小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL): 用于至少接受过两种全身治疗方案的患者。
【用法用量】
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必须严格遵医嘱服药。
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推荐剂量: 150 mg,每日两次(约每12小时一次)。
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示例:如果使用150mg规格,则每次服用1片,每日两次。请务必根据您手中的药品规格按医生指示服用。
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服用方法: 口服,可与食物同服或不同服。应整片吞服,不要压碎、咀嚼或掰开药片。
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剂量调整: 如果出现严重的不良反应(如肝损伤、严重腹泻、感染等),医生可能会建议暂停用药、降低剂量或永久停药。请勿自行改变剂量或停止服用。
如果漏服一次剂量:
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如果想起时距离下一次服药还有 超过6小时,应尽快补服。
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如果想起时距离下一次服药 不足6小时,则应跳过漏服的剂量,在正常时间服用下一次剂量。
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切勿一次服用双倍剂量。
【黑框警告:严重风险】
本品带有来自药品监管机构的黑框警告,这是最严重的警示,表明其可能发生以下致命或严重的副作用:
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肝毒性: 可能引起致命和严重的肝损伤。
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严重腹泻/结肠炎: 可能引起致命和严重的腹泻和肠道炎症。
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肺炎: 可能引起致命和严重的肺部炎症。
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严重感染: 可能引起致命和严重的感染,如耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP) 和巨细胞病毒 (CMV) 感染。
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肠道穿孔: 可能引起致命的肠道穿孔。
使用本品必须在有能力管理这些并发症的医生指导下进行,并需进行密切监测。
【不良反应】
常见不良反应:
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腹泻(可能非常严重)
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发热
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疲劳、乏力
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恶心
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咳嗽
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腹痛
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肺炎
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皮疹
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食欲下降
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寒战
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中性粒细胞减少(通过血液检查发现)
需要警惕的严重不良反应 (如出现任何以下症状,请立即告知医生):
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肝损伤迹象: 皮肤或眼白变黄(黄疸)、尿色深如浓茶、严重恶心呕吐、右上腹疼痛、异常疲倦。
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严重腹泻/结肠炎迹象: 严重或持续性腹泻(尤其是水样便或血性腹泻)、腹痛、痉挛、发烧。
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肺炎/肺部炎症迹象: 新出现的或加重的咳嗽、呼吸困难、气短、胸痛、喘息。
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感染迹象: 发烧(体温 ≥ 38°C)、发冷、寒战、咳嗽、喉咙痛、小便疼痛。
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肠道穿孔迹象: 剧烈腹痛、伴有恶心呕吐的腹部压痛、发烧。
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过敏反应迹象: 呼吸困难、面部或喉咙肿胀、严重头晕、心跳加速、严重皮疹或荨麻疹。
【禁忌】
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对艾德拉尼或本品中任何成份过敏者禁用。
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有严重过敏反应(如过敏反应、中毒性表皮坏死松解症)病史的患者禁用。
【注意事项】
在开始治疗前及治疗期间,请务必告知医生您的全部健康状况,特别是如果您:
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有肝脏疾病病史。
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有肠道疾病(如结肠炎)病史。
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有肺部疾病病史。
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目前有任何类型的感染或曾有感染反复发作史。
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正在服用任何其他药物(包括所有处方药、非处方药、维生素和草药补充剂)。
特殊人群:
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孕妇: 该药可能对胎儿造成伤害。治疗期间及停药后至少 1个月 内应采取有效的避孕措施。
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哺乳期妇女: 治疗期间及停药后至少 1个月 内应停止哺乳。
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儿童和青少年: 安全性和有效性尚未确立。
【药物相互作用】
告知医生您正在使用的所有药物,因为一些药物可能会增加副作用的风险:
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其他肝毒性药物: 合用会增加肝损伤风险。
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其他导致腹泻的药物: 合用会增加腹泻和结肠炎的风险。
【贮藏】
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存放在 原包装 中,以防受潮。
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在 20°C 至 25°C 的室温下保存。允许短期在15°C至30°C之间运输和携带。
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请将本品放在儿童不能接触和看到的地方。
【重要提示总结】
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定时服药: 严格按照 每12小时一次 的 schedule 服药。
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整片吞服。
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警惕致命副作用: 高度警惕肝损伤、严重腹泻、肺部症状和感染的迹象,这是安全用药的核心。
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定期监测是关键: 定期进行血液检查(肝功能、血常规) 对于监测副作用至关重要,必须严格遵守医生的复查计划。
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立即沟通: 出现任何上述严重副作用的早期症状时,必须立即联系医生,切勿等待。
