核心产品
艾德拉尼
类别: 核心产品
时间: 2025-08-27
品名
通用名
剂型
包装
规格
产地

老挝卢修斯 艾德拉尼 说明书(患者版)

【药品名称】

  • 通用名: 艾德拉尼

  • 商品名: 卢修斯 (Lucius)

  • 剂型: 薄膜衣片

  • 规格: 100mg, 150mg (请核对您药盒上的具体规格)


【适应症】

本品适用于治疗以下复发型血液肿瘤成人患者:

  1. 慢性淋巴细胞白血病 (CLL): 与利妥昔单抗联合用药,用于因合并症等原因适合接受利妥昔单抗单药治疗的患者。

  2. 滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤 (FL): 用于至少接受过两种全身治疗方案的患者。

  3. 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL): 用于至少接受过两种全身治疗方案的患者。


【用法用量】

  • 必须严格遵医嘱服药。

  • 推荐剂量: 150 mg,每日两次(约每12小时一次)。

    • 示例:如果使用150mg规格,则每次服用1片,每日两次。请务必根据您手中的药品规格按医生指示服用。

  • 服用方法: 口服,可与食物同服或不同服。应整片吞服,不要压碎、咀嚼或掰开药片。

  • 剂量调整: 如果出现严重的不良反应(如肝损伤、严重腹泻、感染等),医生可能会建议暂停用药降低剂量永久停药请勿自行改变剂量或停止服用。

如果漏服一次剂量:

  • 如果想起时距离下一次服药还有 超过6小时,应尽快补服。

  • 如果想起时距离下一次服药 不足6小时,则应跳过漏服的剂量,在正常时间服用下一次剂量。

  • 切勿一次服用双倍剂量。


【黑框警告:严重风险】

本品带有来自药品监管机构的黑框警告,这是最严重的警示,表明其可能发生以下致命或严重的副作用

  1. 肝毒性: 可能引起致命和严重的肝损伤。

  2. 严重腹泻/结肠炎: 可能引起致命和严重的腹泻和肠道炎症。

  3. 肺炎: 可能引起致命和严重的肺部炎症。

  4. 严重感染: 可能引起致命和严重的感染,如耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP) 巨细胞病毒 (CMV) 感染。

  5. 肠道穿孔: 可能引起致命的肠道穿孔。

使用本品必须在有能力管理这些并发症的医生指导下进行,并需进行密切监测。


【不良反应】

常见不良反应:

  • 腹泻(可能非常严重)

  • 发热

  • 疲劳、乏力

  • 恶心

  • 咳嗽

  • 腹痛

  • 肺炎

  • 皮疹

  • 食欲下降

  • 寒战

  • 中性粒细胞减少(通过血液检查发现)

需要警惕的严重不良反应 (如出现任何以下症状,请立即告知医生):

  • 肝损伤迹象: 皮肤或眼白变黄(黄疸)、尿色深如浓茶、严重恶心呕吐、右上腹疼痛、异常疲倦。

  • 严重腹泻/结肠炎迹象: 严重或持续性腹泻(尤其是水样便或血性腹泻)、腹痛、痉挛、发烧。

  • 肺炎/肺部炎症迹象: 新出现的或加重的咳嗽呼吸困难气短、胸痛、喘息。

  • 感染迹象: 发烧(体温 ≥ 38°C)、发冷、寒战、咳嗽、喉咙痛、小便疼痛。

  • 肠道穿孔迹象: 剧烈腹痛、伴有恶心呕吐的腹部压痛、发烧。

  • 过敏反应迹象: 呼吸困难、面部或喉咙肿胀、严重头晕、心跳加速、严重皮疹或荨麻疹。


【禁忌】

  • 对艾德拉尼或本品中任何成份过敏者禁用。

  • 严重过敏反应(如过敏反应、中毒性表皮坏死松解症)病史的患者禁用。


【注意事项】

在开始治疗前及治疗期间,请务必告知医生您的全部健康状况,特别是如果您:

  • 有肝脏疾病病史。

  • 有肠道疾病(如结肠炎)病史。

  • 有肺部疾病病史。

  • 目前有任何类型的感染或曾有感染反复发作史。

  • 正在服用任何其他药物(包括所有处方药、非处方药、维生素和草药补充剂)。

特殊人群:

  • 孕妇: 该药可能对胎儿造成伤害。治疗期间及停药后至少 1个月 内应采取有效的避孕措施。

  • 哺乳期妇女: 治疗期间及停药后至少 1个月 内应停止哺乳。

  • 儿童和青少年: 安全性和有效性尚未确立。


【药物相互作用】

告知医生您正在使用的所有药物,因为一些药物可能会增加副作用的风险:

  • 其他肝毒性药物: 合用会增加肝损伤风险。

  • 其他导致腹泻的药物: 合用会增加腹泻和结肠炎的风险。


【贮藏】

  • 存放在 原包装 中,以防受潮。

  •  20°C 至 25°C 的室温下保存。允许短期在15°C至30°C之间运输和携带。

  • 请将本品放在儿童不能接触和看到的地方。


【重要提示总结】

  1. 定时服药: 严格按照 每12小时一次 的 schedule 服药。

  2. 整片吞服。

  3. 警惕致命副作用: 高度警惕肝损伤、严重腹泻、肺部症状和感染的迹象,这是安全用药的核心。

  4. 定期监测是关键: 定期进行血液检查(肝功能、血常规) 对于监测副作用至关重要,必须严格遵守医生的复查计划。

  5. 立即沟通: 出现任何上述严重副作用的早期症状时,必须立即联系医生,切勿等待。


拯救生命药物的全球性紧缺——令人震惊的流行病
卢修斯随时准备满足您的需求
快速联系 >