卢修斯 兰泽替尼 说明书（患者版）

【药品名称】

• 通用名： 兰泽替尼

• 商品名： 卢修斯 (Lucius)

• 剂型： 薄膜衣片

• 常见规格： 40mg, 80mg, 240mg (请核对您药盒上的具体规格)

【适应症】

本品适用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 治疗期间或之后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者。

简单来说： 用于治疗特定基因突变（EGFR T790M+）的晚期肺癌，且是在使用一代或二代靶向药（如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼等）失效后使用。

【用法用量】

• 必须严格遵医嘱服药。 医生会根据您的基因检测结果和病情确定治疗方案。

• 推荐剂量： 每日一次，每次 240毫克。

  • 示例：如果使用240mg规格，则每次服用1片；如果使用80mg规格，则每次服用3片。请务必根据您手中的药品规格按医生指示服用。

• 服用方法： 口服，可与食物同服或不同服。应整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开药片。

• 治疗时长： 只要患者从中持续受益且毒性可以耐受，就应持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

• 剂量调整： 如果出现严重的不良反应（如严重的肺部问题、心脏问题、肝损伤或严重皮肤反应），医生可能会建议暂停用药、降低剂量或永久停药。请勿自行改变剂量或停止服用。

如果漏服一次剂量：

• 如果想起时距离下一次服药还有 超过12小时，应尽快补服。

• 如果想起时距离下一次服药 不足12小时，则应跳过漏服的剂量，在正常时间服用下一次剂量。

• 切勿一次服用双倍剂量。

【不良反应】

非常常见的不良反应 （可能影响超过10%的患者）:

• 皮肤及皮下组织疾病： 皮疹、痤疮样皮炎、皮肤干燥、瘙痒。

• 胃肠道疾病： 腹泻、恶心、呕吐、口腔炎（口腔溃疡）、食欲下降。

• 全身性反应： 疲劳、乏力。

• 肌肉骨骼系统： 关节痛、肌肉痛。

• 神经系统： 头痛。

• 指甲疾病： 甲沟炎（指甲周围红肿疼痛）。

• 肝脏检查指标升高：（通过血液检查发现，通常无症状）。

需要警惕的严重不良反应 （如出现任何以下症状，请立即告知医生）:

• 间质性肺病（ILD）/肺炎： 新出现的或加重的呼吸困难、气短、干咳、发烧。这可能危及生命，需立即处理。

• 心脏问题（QT间期延长）： 感觉心跳过快、过慢、不规则（心悸）、头晕、眼花、昏厥。医生会定期做心电图监测。

• 严重肝损伤： 皮肤或眼白变黄（黄疸）、尿色深如浓茶、严重恶心呕吐、右上腹疼痛。

• 严重皮肤反应： 严重的疼痛性皮疹、皮肤起泡或脱皮（类似严重烧伤）、口腔或黏膜严重溃疡。

【禁忌】

对兰泽替尼或本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

在开始治疗前及治疗期间，请务必告知医生您的全部健康状况，特别是如果您：

• 曾有肺部疾病或呼吸问题。

• 有心脏疾病、心律不齐病史，或家族中有不明原因猝死史。

• 有肝脏或肾脏问题。

• 正在服用任何其他药物（包括所有处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，特别是以下“药物相互作用”中提到的药物）。

特殊人群：

• 孕妇： 该药可能对胎儿造成伤害。治疗期间及停药后至少 6周 内应采取有效的避孕措施。请注意： 兰泽替尼可能会影响某些激素避孕药（如避孕药）的效果，需使用其他非激素避孕方法（如避孕套）。请与医生讨论最佳方案。

• 哺乳期妇女： 治疗期间及停药后至少 2周 内应停止哺乳。

• 儿童和青少年： 安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】

告知医生您正在使用的所有药物，因为一些药物可能会影响兰泽替尼的效果，或增加副作用的风险。尤其重要的是告知医生您是否正在使用：

• 强效CYP3A诱导剂： 如利福平、利福喷丁、卡马西平、苯妥英、圣约翰草（贯叶连翘） 等。必须避免同时使用，因为这些药物会显著降低兰泽替尼的血药浓度，使其疗效减弱。

• 可能导致QT间期延长的药物： 如某些抗生素、抗精神病药、抗心律失常药等。合用会增加心脏毒性的风险。

【贮藏】

• 存放在 原包装 中，以防受潮。

• 在 30°C以下 室温干燥处保存。

• 请将本品放在儿童不能接触和看到的地方。

【重要提示总结】

1. 每日一次： 严格按照 每日一次 的schedule服药。

2. 整片吞服： 吞咽整个药片。

3. 定期复查是关键： 定期进行血液检查（肝肾功能、血常规）和心电图（ECG）检查对于监测副作用至关重要。

4. 警惕肺部症状： 密切关注任何新的或加重的呼吸症状（咳嗽、气短、发烧），这是最需要警惕的严重副作用。

5. 沟通： 在服用任何新药（包括中药和保健品）前，必须告知您的医生您正在使用兰泽替尼。

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