药品说明书：波生坦（Bosentan）片
卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）
⚠️ 重要提示
本品为处方药，必须由经验丰富的肺动脉高压专科医生开具处方并全程监控使用。患者不可自行购买或服用。本文档为信息摘要，不可替代官方说明书或医生指导。
一、药品基本信息
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通用名称：波生坦
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英文名称：Bosentan
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商品名称：通常以通用名流通
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剂型：薄膜衣片
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常见规格：62.5mg, 125mg
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生产商：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals, Laos）
二、药理分类
内皮素受体拮抗剂（Endothelin Receptor Antagonist, ERA）。通过阻断血管收缩物质内皮素的作用，扩张肺动脉，降低肺血管压力。
三、适应症
用于治疗WHO功能分级Ⅱ-Ⅳ级的肺动脉高压（PAH）患者，以：
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改善运动耐力
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延缓临床恶化
四、用法用量
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初始剂量：62.5mg，每日两次（早晚各一次），持续4周。
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维持剂量：4周后增至125mg，每日两次。
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服药方式：口服，可与食物同服或空腹服用。
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剂量调整：
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如出现肝酶显著升高或血红蛋白下降，医生可能调整剂量或暂停用药。
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严禁自行调整剂量。
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五、禁忌
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对波生坦或任何辅料过敏者。
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孕妇或未使用可靠避孕措施的育龄期女性（见黑框警告）。
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中重度肝功能损害者。
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同时使用环磷酰胺或格列本脲（ glyburide ）者。
六、黑框警告
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肝毒性：
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可能导致严重、致命的肝损伤。
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治疗期间必须每月监测肝功能（ALT/AST）。
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致畸风险：
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对胎儿有严重致畸作用。
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育龄期女性必须使用两种可靠避孕措施（如口服避孕药+屏障法）。
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七、注意事项
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妊娠测试：育龄女性用药前需确认妊娠试验阴性，治疗期间每月复查。
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血液监测：定期检查血红蛋白（可能引起贫血）。
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体液潴留：可能引起下肢水肿或心力衰竭加重。
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男性生育力：可能降低精子数量。
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肺静脉闭塞病（PVOD）：如用药后出现肺水肿症状，需立即评估。
八、不良反应
| 常见不良反应 | 严重不良反应（需立即就医） |
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- 头痛 - 面部潮红 - 下肢水肿 - 鼻咽炎 - 心悸 - 低血压 |
- 肝损伤症状：黄疸、恶心、腹痛、深色尿 - 严重贫血：极度疲劳、苍白、气短 - 肺水肿：突发呼吸困难、咳粉红色泡沫痰 |
九、药物相互作用
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禁止联用：环磷酰胺、格列本脲。
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需谨慎联用：
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强效CYP2C9/CYP3A4抑制剂（如酮康唑、氟康唑）：升高波生坦血药浓度。
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强效CYP2C9/CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草）：降低波生坦疗效。
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激素类避孕药：波生坦可能降低避孕效果，必须使用双重避孕。
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华法林：需密切监测凝血功能。
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十、贮藏
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30°C以下保存。
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原包装密闭存放，避光防潮。
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置于儿童无法触及处。
十一、患者须知
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严格避孕：育龄女性必须采取两种避孕方式直至停药后1个月。
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每月复查：肝功能血液检查不可中断。
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及时报告：出现黄疸、水肿、气短或疑似感染症状时立即联系医生。
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勿擅自停药：突然停药可能导致PAH病情反弹。
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